日前,药监崇文分局根据市局换证工作要求,分别对国药集团药业股份有限公司、同仁堂连锁药店有限责任公司总部等5家药品经营企业,进行了《药品经营许可证》换证工作的现场检查。对两家企业部分经营范围进行了核减。
根据《北京市药品监督管理局关于换发药品经营许可证有关事项的通知》,此次换证在人员、设施配备及对经营范围等方面均提高了标准。针对辖区部分国企承担国家药品储备任务的特殊情况,检查人员与市局进行了沟通,制定了周密的检查方案。工作中既严格执行了标准又考虑了企业实际工作的需要,确保现场检查做出客观、公正、公平的结论。
此次换证工作,分局针对换证相关规定,对企业的管理体制、人员和组织机构、经营场所、仓储、配送等设施设备,进销存系统均进行了细致的检查。通过换证检查,分局检查人员对批发企业的进货、验收、养护、销售等各个环节的质量管理有了全方位系统的了解和认识,不仅规范了企业的质量管理,同时也达到了锻炼检查员队伍,提高检查员水平的目的。
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