北京科兴以“让中国儿童使用国际品质的疫苗,让世界儿童使用中国生产的疫苗”为目标,凭借先进的生产工艺、国际化的质量管理、安全有效的产品品质、完善的售前、售后服务以及应对新发传染病的强有力的研发体系,将在生物医药领域中占据重要地位。
北京科兴目前拥有两个生产厂房,位于北京市中关村科技园区北大生物城内,主要用于生产甲肝灭活疫苗、甲乙肝联合疫苗、流感裂解疫苗。
甲型肝炎灭活疫苗生产车间的设计由欧洲著名公司承担,符合中国药品生产质量管理规范(GMP),达到美国FDA GMP规范的标准。厂房采用世界先进水平的公用工程设备及工艺设备,安装和调试聘请欧洲专业医药工程公司承担交钥匙工程。同时聘请了美国FDA认可的GMP验证咨询公司--SVS公司协助进行了生产车间的验证。该车间于2001年底投入使用,可承担甲肝灭活疫苗和甲乙肝联合疫苗的生产。
流感裂解疫苗生产车间按照GMP要求设计和建设,采用国内外先进的设施和设备,并经过验证。该车间于2005年4月投入使用,并于2005年10月取得GMP证书,2006年下半年正式上市销售。
公司历史
2001 北京科兴成立,注册资本1.336亿元
2002 甲肝灭活疫苗厂房建设完成,取得GMP证书,产品孩尔来福(Healive)投放市场
2003 与中国医学科学院实验动物研究所、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所共同承担国家“十五”863计划“SARS灭活疫苗的研制”项目
以反向收购方式在美国OTCBB挂牌上市,北京科兴成为上市公司Sinovac的控股子公司
2004 SARS灭活疫苗获批临床研究,其接盲结果初步证明该疫苗安全有效
甲肝灭活疫苗年销售量突破100万支
北京科兴的母公司Sinovac转板AMEX挂牌交易,受到全球著名金融银行瑞士信贷顾问有限公司关注,并签约成为公司独家财务顾问
2005 甲乙肝联合疫苗倍尔来福(Bilive)上市
流感裂解疫苗安尔来福(Anflu)获得新药证书、生产文号和GMP证书
与中国疾病预防控制中心共同承担 “十五”国家科技攻关项目“人用禽流感疫苗研制”课题
与韩国LG生命科学公司签署产品国际销售代理合作意向书,产品国际注册工作展开
2006 大流行流感疫苗盼尔来福(Panflu)I期临床试验揭盲,相关研究论文发表在世界医学权威期刊“柳叶刀”杂志
国家发改委出资支持北京科兴扩大生产能力,形成年产2000万支大流行流感疫苗的生产能力
季节性流感疫苗安尔来福(Anflu)于2006年秋季正式上市销售
2007 大流行流感疫苗盼尔来福(Panflu)Ⅱ期临床试验揭盲,完成应对流感大流行的技术储备
向SFDA申请注册乙肝第二代疫苗产品Euvax-B2
加入国际制药企业协会联合会(IFPMA)流感疫苗供应国际行动组(IVS ITF),成为IFPMA中唯一的中国成员
葛兰素史克(中国)代理销售北京科兴季节性流感疫苗安尔来福成人剂型
2008 大流行流感疫苗盼尔来福(Panflu)获批生产
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