广东省食品药品监督管理局

　　

　　(一)贯彻执行国家关于食品、保健品、化妆品、药品、医疗器械管理工作的法律、法规;起草保健品、化妆品、药品、医疗器械管理的地方性法规、规章并监督实施;组织有关部门拟订食品安全管理的地方性法规、规章和综合监督政策、工作规划并监督实施。

 

　　(二)负责保健品、化妆品的准入(含标准)、安全监管和行政执法工作。

 

　　(三)依法行使食品综合监督职能，组织协调有关部门承担的食品安全监督工作。

 

　　(四)依法组织、协调全省重大、特大食品安全事故的调查处理工作;根据省政府或国家食品药品监督管理局授权，组织协调食品安全专项执法监督活动;组织协调和配合有关部门开展食品安全应急救援工作。

 

　　(五)综合协调食品安全和指导实施保健品、化妆品安全的检测与评价及其体系建设工作，制定保健品、化妆品安全信息和会同有关部门制定食品安全信息的分析、预测及发布办法并定期向社会发布。

 

　　(六)贯彻实施国家药品法定标准，组织制订审核药品标准并监督实施;审核注册新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种;监督实施处方药与非处方药分类管理;监督实施药品(医疗器械)不良反应(事件)、药物滥用的监测及药品再评价、淘汰工作;指导临床试验、临床药理基地建设;组织实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。

 

　　(七)依法对医疗器械的监督管理，组织实施医疗器械生产质量管理规范。

 

　　(八)监督实施药品、医疗器械的研究、生产、流通、使用和中药材种植、医疗机构制剂、药物非临床研究、药物临床试验的质量管理规范并组织认证工作;依法核发药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营和医疗机构制剂许可证。

 

　　(九)监督检验生产、经营和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布药品、医疗器械质量公告;依法查处制售假劣药品、医疗器械的违法行为和责任人;监督管理中药材集贸市场。

 

　　(十)依法核准药品和医疗器械产品广告;指导全省药品、医疗器械检验机构的业务工作。

 

　　(十一)依法监督管理放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。

 

　　(十二)负责实施执业药师注册和管理，协助有关部门做好执业药师资格考试工作。

 

　　(十三)领导省以下食品药品监督管理机构和直属技术机构，实行垂直管理。

 

　　(十四)承办省人民政府、国家食品药品监督管理局和国家相关部门交办的其他事项。