日前，在山东省委省政府召开的山东省科技奖励暨技术创新工程推进大会上，全国最大的阿胶生产企业东阿阿胶股份有限公司自主研发的升高血小板生物药注射用重组人白介素-11(I)在分子结构、生产工艺、产品比活性、用药量、起效速度等指标方面优于国外产品，荣获山东省科技进步一等奖。

　　注射用重组人白介素-11(I)临床用于肿瘤患者放化疗引起的血小板减少症，其作用机理是通过直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖，诱导巨核细胞的成熟分化，促进体内血小板的生成，提高血小板计数，有效预防因血小板数目减少引发的全身性出血症。

　　资料显示, 目前国内肿瘤患者逐年增长，我国每年患各种肿瘤的病人有几百万人，而这其中又有70%—80%是晚期肿瘤患者。这些人通常选择放化疗作为主要的治疗方法。 接受化疗的患者中, 20%—30%会出现血小板减少症，血小板数量骤然下降，极易引起体内广泛出血，危及患者生命。对于血小板减少症的传统治疗方法是：输注血小板或全血，亦可采取降低化疗剂量，推迟化疗时间的办法。显然，输血会增加患者感染血源性疾病的机会，而低化疗剂量，推迟化疗时间又会增加癌细胞的生长和扩散的可能。1992年美国研制出了白介素-11，1997年在美国上市。这也是截至目前，美国FDA批准的唯一升高血小板的药物。该药物可以缩短血小板降低的时间，减少血小板降低的幅度，确保化疗按时进行。

　　东阿阿胶从1999年立项开始,在近十年的攻关中在注射用重组人白介素-11(I)的氨基酸分子结构、基因表达、分离、纯化等技术上进行了一系列创新，创制出拥有自主知识产权、获得国家发明专利和国家一类新药证书的创新药物白介素11，商品命名为“百杰依”。其中，根据现代蛋白质工程进行氨基酸结构改造后，提高了药物比活;采用融合表达工艺后，细胞表达量达到27%，高出国外一倍多;发酵环节，采用精准补料，高密度高表达，产量提高30%。纯化环节采用亲和纯化，在位酶切4步纯化，产品回收率达到40%以上，生产工序比国外减少2到6步，产品回收率提高了1倍以上;另外，由于该药物蛋白本身的特殊性，即强疏水性强碱性，因此其制剂极易沉淀而产生乳光，导致临床用量大，起效慢。东阿阿胶采用独特的制剂配方和技术，彻底解决了这一难题，制剂澄清无任何乳光，临床应用起效迅速、使用剂量小。

　　东阿阿胶自主研发的升高血小板生物药注射用重组人白介素-11(I)(百杰依)，2009年投产上市，经中国医学科学院肿瘤医院等12家医院4年400多例的临床试验证明，该产品治疗和预防化疗所致血小板降低疗效确切、安全，具有起效迅速、使用剂量小的特点，不但能升高血小板的数量，而且缩短血小板降低的时间，改善血小板降低的幅度，减少血小板输注的次数，避免因输成分血而造成的不良反应。其发育成熟的巨核细胞，在超微结构上完全正常，生成的血小板的形态、功能和寿命也均正常。与国外产品相比，具有用量少，起效快，副作用少等优点。百杰依研发先后被列入“九五”国家科技攻关计划、“十五”创新药物和中药现代化重大专项、国家“火炬”计划项目、国家“创新”计划项目、山东省创新药物和中药现代化重大专项。

　　据悉，东阿阿胶不仅上市佳林豪(人促红细胞生成素)、瑞通立(重组组织型纤溶酶原激酶衍生物)等3个基因工程药物，基因工程药物拥有量占到全省的三分之一，同时还完成了治疗妇女不孕不育、抗血栓、治疗糖尿病3个基因工程药的研发，构建了基因工程菌株构建、动物细胞大规模培养、微生物发酵、纯化等4个基因工程药研发技术平台，并将生物技术用于传统中药保健品的生产过程质量控制、胶类中药真伪鉴别和阿胶中药现代化研究中，提升了传统产业技术水平，被科技部命名为国家高新技术优秀企业。华润医药集团已在打造央企民族平台规划中列出生物药、传统滋补药两大板块支持东阿阿胶的药品研发。