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  国内医药行业经历50多年发展以来遭遇的第一次整合洗礼
 
时间:2009-08-05


  2004年7月1日,国内医药企业如果无法通过GMP认证将不允许继续生产,这是国内医药行业经历50多年发展以来遭遇的第一次整合洗礼。今年5月14日,国家发改委、人民银行、银监会联合下发了《关于进一步加强产业政策和信贷政策协调配合,控制信贷风险有关问题的通知》(下称通知)和《当前部分行业制止低水平重复建设目录》(下称目录),其中部分内容涉及医药行业,并迫使医药行业再次接受洗礼.

  VC市场格局再变

  VC产业在2003年的表现实在令人鼓舞,据相关资料统计,2003年我国VC出口额达3.27亿美元,同比增长125.91%,出口平均单价为6.10美元/ 公斤,同比上升81.55%。在这一有利形势下,石药和东药总厂等国内生产企业纷纷开始扩产。其中石药集团投资4亿元人民币兴建新的VC生产线,生产线2004年4月投产后,VC生产能力将增长到3万吨/年。同时,东药也将在年底前完成扩产计划。

  当人们将更多的目光聚焦在VC生产企业扩张之时,银监会却在暗暗发招,对这一过热行业毫不犹豫地打出重拳。令人担忧的是,银监会的举动似乎没有引起诸多医药企业的关注和重视。但是银监会打出的这一拳,对行业来说,有足够的力量影响VC产业发展的市场格局。

  其实VC产业发展到今天,同样经历过那种低水平、低价格竞争的痛苦日子,且不断在整合和重复建设之间反复折腾着。虽说经过了1995年和2001年的两次教训,随着2003年的再度复兴,2004年VC产业扩军的步伐却没有因此放缓,反而有更多的企业参与竞争,就连早已退出市场的一些中小企业也开始重操旧业,恢复生产,国内VC产能过剩在所必然。有统计分析,中国因盲目投资造成VC产能过剩,损失至少50亿元人民币。

  这次三部委联合发出的《通知》很明确指出,对属于禁止类目录的国家明令淘汰的生产能力、工艺和产品建设项目,一律停止建设,对已建成的项目要坚决限期淘汰、依法关闭。对于限制类目录所涉及的建设项目,也要立即停止审批,拟建项目一律停止建设;在建项目暂停建设,由各级投资主管部门牵头进行清理整顿。

  而在本次《目录》中涉及到了VC。

  石药和东药的运气是比较好的,两厂的扩产均在这次三部委联合下发通知之前,并基本完成扩产工作。而对于VC产业“四大家族”其中的江山制药和华北维尔康制药而言,却失去了一次可能维持VC竞争格局的机会。据了解,江山制药(华源制药拥有31.57%的股权)受股权之争的影响,产能一直没有扩大,另外,华北维尔康制药也没有扩产计划。



  因此,可以大致判断,限制新增投资的政策将改变原来四大VC巨头势均力敌的局面。东总与石药的优势进一步凸现,而维尔康药业和江山制药近期无法通过扩产来改变相对劣势。

  盲目投资下的体制“微调”

  按照官方统计,目前,我国现有药品生产企业约5000家,但在全球药品市场所占的份额却不到8%。医药产业除极少数专利药品和品牌药品外,产品已基本上整体进入了全面低价竞争的时代,究其原因,还在于几十年以来的宏观调整失控而导致的低水平重复建设。

  这种低水平的重复建设在大输液市场表现得尤为突出,在2003年广东省和江西省医药企业家论坛上,就有广东省一大输液医药企业的掌门人对于大输液市场的低价竞争和重复建设提出非议。他举例,以前普通大输液的市场价格大约为3~4元左右,但是现在有的价格竟然跌到1元左右。他分析道:“进入普通输液市场的国内厂家大约有300多家,主要输液产品为葡萄糖、氯化钠、葡萄糖氯化钠和甲硝唑等4种,但产量就占了全国输液总产量的65%,这种状况使得企业经营日趋困难。”

  当然,大输液市场的混乱只是反映了国内医药行业竞争无序的一个缩影。众所周知,国内药品生产领域存在比较严重的盲目投资和重复建设。一个诺氟沙星有120多家企业生产,而一个氟哌酸竟有1000多家企业在追捧,一般普通药品有好几十家乃至上百家企业生产十分常见。

  勿庸置疑,这种低水平重复建设和无序竞争的后果十分严重,其中一大部分与各地银行的信贷控制缺乏宏观指导有关。据初步了解,现在大多数医药企业的扩产行为均与银行贷款有关。因此,医药行业低水平重复建设已经引起发改委、药监局等部门的重视,更引来经济学者的一片批评之声。

  国家发改委经济研究中心、北京大学中国经济研究中心博士后研究员赵晓博士认为,在目前的体制下,掌握着投资决策权的政府部门和国有企业领导人,并不承担投资的最终经济责任,不承担投资决策失误所造成的损失。权力和责任之间的严重不对称,政府部门或国有企业领导人在投资决策时缺乏足够的动力和约束,使得投资决策具有很大的盲目性。

  最真实的一个例子,原先做塑料生意的张某,2003年投入了5000多万元,其中银行贷了3000多万元在浙江省某市经济开发区建立一个GMP标准的药厂,欲生产大输液,但至今厂区依然杂草重生。据调查,张某并不懂医药,只是在当地政府官员的牵引之下匆匆上马,可至今一种药都没有走下生产线。
 
  赵博士一针见血地指出,重复建设是伪问题,体制不顺才是真问题。要改善资源配置,须对症下药。

  稍微细心的人可以发现,在许多城市的“十五计划”当中,前三位的“支柱产业”都是电子信息工程、汽车、生物医药等。按照中国的传统做法,既然列入发展计划中,在信贷方面,都会有倾斜性的支持。


  而从这次三部委联合颁布的通知中可看出,内容更着重于通过信贷控制进而调控目前医药行业重复建设的现象,并在一定程度上制约各个地方政府的盲目投资行为,也就是体制问题。相对于GMP认证着重于药品质量标准而言,这次银监会的举措无疑将矛头指向当前较为盲目的投资体制和经济发展两者之间存在的矛盾。

  按照银监会相关负责人的分析,这次调控的最终目的,还是在于禁止和限制低水平重复投资,鼓励行业内优胜劣汰,也可以说是GMP认证的一次补充,也就是在投资体制上的潜在微观调控。

  分流企业扩产资金

  许多研发能力较强的医药企业一定会更加关注这次的《通知》和《目录》,尤其是一些生物科技企业。在国内,这类型的企业基本由“海归派”创办,在资金上较为缺乏,且实力不是很雄厚,这难免引起一些创业者的担忧:“如果限制投资和贷款,公司今后的运转怎么办?”。值得一些技术附加值高、研发能力强的小型医药企业兴幸的是,这次《通知》并没有将他们列入《目录》当中。

  2003年,深圳赛百诺生物公司研制成功了世界上第一个基因治疗药品今又生,并初步实现产业化,使中国在这一领域达到世界领先水平。而其中一个关键的因素是得到了当地银行的资金支持。据了解,今又生从研发到实现销售这个过程中,赛百诺公司共贷款了7000多万元。



  类似于深圳赛百诺公司这种发展模式的中小型研发企业在中国只会越来越多,因为随着日益提高的国民保健和公共卫生需求,技术附加值高、获利能力强的产品与技术是国家积极支持与鼓励的投资项目,而这批企业给社会和中国医药行业带来的后劲也是不可估量的。

  反观目前国内医药行业现状,大多数企业生产的都是仿制药,创新药物与领先工艺严重不足。据了解,国际大型制药企业的研发投入占销售额的比例可达20%,而国内制药企业平均每万元销售收入用于研发的仅为78元,科研投入占销售收入不到1%。这不仅直接导致药品经营中违规操作行为的增多,而且形成了我国整个制药行业轻研发、重营销的低水平竞争的恶性循环。

  因此,如何引导中国医药企业将更多的资金投向新药研发领域上正是这次三部委联合发出的《通知》和《目录》的初衷,但是其作用又有多大呢?

  “对于目前一些大型医药企业,尤其是上市医药公司而言,这项《通知》所起的作用并不明显,虽然限制你投资扩产,但是作为银监会,并没有权力干涉你一定要把资金投入到研发领域上。”银监会相关人士的说法很现实,“对于一些大型的医药上市公司,这次《通知》只要求你不要随便扩产,目的也就达到了。”


  从更为现实的意义上看,这次《通知》和《目录》的出台,目的就在于将更多的信贷资金分流到一些生产高附加值药品的企业,因此这对于一些研发能力较强的生物科技企业而言,是一个利好消息。但是,银监会相关负责人也承认,这种效果能否实现,目前尚无定论,或许过几年后才能真正体现作用。
 

 
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