从天津市科委获悉,列入本市二十项自主创新产业化重大项目的国家生物医药国际创新园核心部分,天津国际生物医药联合研究院日前搭建完成第一个公共技术平台——泰心·方恩临床试验中心。这个符合国际标准的公共临床试验平台,将面向国内外开放承接药物临床试验业务。
据了解,“天津国际生物医药联合研究院”由市政府投资10亿元进行基本建设和技术平台建设,并由企业型的专业团队负责关键技术平台的运营,搭建从上游到下游比较完善的药物研发技术服务体系。联合研究院建成后将形成药物源头创新、临床前评价、临床评价、中试生产及服务等5大体系、共11个公共技术平台,着重解决药物研发过程中各项关键技术,以开放、联合、国际化的方式,为本市、全国乃至国外的各类科研机构、企业等提供新药研发所需的完整技术支撑体系。按照发展目标,未来三到五年内,天津国际生物医药联合研究院还将陆续引进一百个团队、二百个项目,以生物医药孵化加速器的方式推动本市生物医药产业发展。
据介绍,该中心由专门从事药物研发特别是临床试验技术服务的方恩(天津)医药发展有限公司和天津泰达国际心血管病医院合作承担。作为药物临床评价体系的重要组成部分,中心建立了符合国际标准的早期临床试验基地,将为药物设计具体临床方案,并提供医生、病房等相关硬件支持,为抗肿瘤药之外的药物进行Ⅰ期临床实验。
同时,符合国际标准的中心实验室也已建成,将以量化的医学指标整合国内外各医院的临床试验数据,为试验药物进行权威评价。