近期，山东鲁抗医药股份有限公司生产的盐酸大观霉素和硫酸大观霉素顺利通过了欧盟成员国德国的官方GMP认证，成功获得GMP认证证书。这是鲁抗公司获得的第一张国外的GMP证书，为鲁抗医药进入国外高端市场迈出了第一步。

　　近年来，鲁抗医药加快实施产品“走出去”战略步伐，积极进行产品欧美认证的申报。早在2008年5月份，鲁抗医药的盐酸大观霉素和硫酸大观霉素产品就接受了德国药政部门的GMP认证检查，这也是公司首次正式接受欧盟检查官的检查。检查期间，德国检查官根据欧洲质量标准，以物料管理和产品工艺流程为切入点，结合资料审核对现场进行了检查、取证和反复观察，德国GMP检查官对鲁抗医药的文件系统、生产记录、检验记录及大观霉素生产整体布局、产品质量给予了充分肯定和较高评价。

　　德国是欧盟GMP实施最为严格的成员国之一，EU-GMP是全球高标准的GMP。德国的现场检查一般均为欧盟及其成员国所认可，德国检查过的企业，欧盟不再进行重复检查。因此，产品一旦通过德国的官方检查，就意味着可以真正以医药级进入欧盟成员国。鲁抗公司的大观霉素此次拿到了德国GMP认证证书，标志着鲁抗医药产品拿到了通往国际高端市场的通行证，对该产品的下一步发展壮大起到极大的促进作用，同时也为该产品今后的FDA认证提供了有力的保障。