“打算在津投资建立大型制药公司,不知有什么具体要求?”“我们公司的血糖仪、采血针、试纸等产品要出口美国该怎么注册?”……近日,市行政许可服务中心内一派繁忙,市食品药品监督管理局服务台前,多家医药企业的代表向市食品药品监督管理局局长王生田表达着疑问。
在加快经济发展服务月,全市多个委办局负责人来到市行政许可服务中心,为企业现场解难题、办实事。“对大型制药企业,我们将开通‘绿色通道’,‘四同步’审批,工作人员会为您提供全程‘一站式’服务……”王生田为一位姓张的企业代表耐心地解释着。
“四同步”审批,是市食品药品监管局对投资额大、科技含量高、符合发展规划的医药企业推出的高效审批举措,包括企业立项与介入同步、在建与审查同步、完工与受理同步、试产与发证同步,工作人员将从企业厂房建设、硬件与人员配备、管理制度制定等方面全程现场指导,在保证质量前提下,从受理到完成审批平均只需6个工作日,比国家要求缩短24天。
天津市食品药品监管局特事特办,通过“绿色通道”当场解决大冢制药委托生产、中美史克开办药品经营公司、中医药大学购置咖啡因用于教学等3件重大疑难问题,现场审批办结其他企业申请15件,接待咨询46人次。