作为新医改试点省份，广东省于近日在全国率先推出新规。
8月10日，广东省物价局举行药品差别定价政策新闻发布会，公布《广东省物价局药品差别定价办法(试行)》(下简称《办法》)。遵照《办法》，广东省物价局将对省内2889种限价药中1%左右的品种进行差别定价。广东省物价局副局长马云表示：“不同类别品种的加价幅度不一样，有的加3%，有的加5%，高的可在10%以上。”
业内人士指出，差别定价可鼓励药物的研发创新，提升药品质量，鼓励医药行业由仿制向创新转变。国家发改委药品价格评审中心副主任卢凤霞在《办法》试行发布会上也表示，此举是药价政策改革的有益探索和创新。
三类药品可申请加价
所谓药品差别定价，是指对符合资质的企业生产的特定药品，区别于一般药品定价原则制定或调整价格的行为。即在执行统一定价原则的基础上，对特定药品根据质量高低制定不同的价格。广东省物价局相关人士强调，差别定价仍然是政府定价药品，实行最高限价管理，但是允许企业在最高限价内自主定价。
根据《办法》，符合此次申请差别定价的药品共三大类11项。第一类为“法律法规特别保护的药品”，指属于专利药品、中药保密处方、中药保密技术目录的品种，以及行政保护以及中药一级保护品种。
第二类为“符合国家发展鼓励政策的药品”，包括获得国家级奖项的药品、获得国际认证并能够出口的药品制剂、采用指纹图谱技术控制质量的中成药。“首仿药”也在其中，即首先获得国内仿制生产药品注册批件，该药品已在国外上市销售，但尚未在国内上市销售。
第三类为“质量或标准具有明显差别的药品”，为药品有效性、安全性、质量可控性明显优于其他企业同品种剂型药品，以及属国家药品质量标准起草单位（仅限2001年12月1日后），且获得国家级资质机构认定该药品注册标准指标明显优于同类其他品种。
拥有不良记录的企业将被拒之门外。《办法》规定，申报企业近三年因质量、价格、经营等问题受到查处或通报的，省物价局不予受理差别定价申请。
马云表示，药品差别定价政策的出台，对鼓励药物的研发创新、提升药品质量、促进医药产业的良性发展具有重要意义，同时也有利于患者享受到质优价廉的药品实惠。“一方面，可以通过优价引导优质，通过优质促进健康；另一方面，通过差别定价手段，对用量大的廉价药品保障其合理利润水平，有利于鼓励企业生产，保障供应，可以使患者买到疗效好的廉价药品。”马云对媒体如是表示。
据悉，广东省目前纳入政府限价管理的药品有2889个品种，其中有约1%左右的品种符合以上差别定价条件，每一品种的药品有30~50个品规。广东省物价局相关人士将这些药品的特点总结为“首创、质优、量少、临床需要、受国家政策保护”。
仿制药须努力提高标准
据悉，差别定价药品的价格水平，根据药品创新程度、质量层次和产业发展方向对生产企业产品成本构成中的期间费用（销售费用、管理费用和财务费用）以及利润率实行差别标准。对专利、创新药品实行较高的期间费用率、销售利润率；对受保护的中成药、国家保密技术、保密处方药品以及国家鼓励发展的药品，适当放宽期间费用率和利润率控制标准；已过专利期和保护期限的药品按逐年递减原则逐步降低其价格水平。
对于广东省试行的差别定价，业内人士普遍认为，该项政策是一个进步，有其存在的合理性。“从《办法》中可以看出，凡是符合差别定价的药品都是企业投入大量资金进行研发或者技术改造的。”业内资深人士王军平说。虽然国内企业生产的大多是仿制药，但是不同企业生产的同一药品，其在创新程度、质量水平、临床疗效和安全性等方面存在着差异，甚至有较大差异，从药价方面体现出以上明显差异是必要的，也是公允的。“差别定价是鼓励企业创新以确保产品质量的一种措施。”
诺华制药广州办事处高级区域市场准入经理宁静表示，作为药品研制开发外资企业，他们特别希望药价政策鼓励研发和创新。“新政策进一步加大了质量权重。”
但是也有企业人士表达了不同的看法。一位不愿透露姓名的人士认为，广东试行差别定价，除了要考虑企业经营成本外，更主要的是需要充分考虑药品的药理、药效、工艺、技术、质量等综合因素。这就需要相关部门在实施过程中做大量对比论证工作，尤其是建立公开的评价标准与规范。还有人认为，差别定价实际上更有利于手持大量专利的外资企业。
王军平也表示，药品价格形成机制需要兼顾药品价格控制、产业链利益平衡和行业整体进步与发展。但差别定价标准应该严格，应该以刚性指标为主，否则会给申报企业和定价部门带来困扰，且差别定价权限集中于中央政府层面较为合适。
“广东省的药品差别定价，应该是在国家发改委同意甚至鼓励和支持下，在药品价格形成机制方面的一次探索，即把以前单独定价和优质优价的审批权限由中央下放到地方，通过试点发现问题和积累经验，为国家层面药品价格政策的调整做准备。”王军平说。
深圳翰宇药业有限公司副总经理刘煜则认为，差别定价是一种必然趋势。本土企业要想在竞争中获得优势，无非三条路：一是做新药研发；二是做首仿、抢仿；三是提高标准。“对于前两条路，绝大部分本土企业可能没有那样的实力。那么我们可以走第三条路，就是提高仿制药的标准，让我们自己产品的标准成为同类产品的标准。”他指出，翰宇药业有一种代血浆的产品，其生产标准大大超过同类产品。在此次差别定价中，该产品无疑将会获得较大优势。
