“作为第68届国际药学联合会(FIP)年会的一部分,由FIP医院药学委员会发起的全球医院药学未来发展大会于2008年8月30~31日在瑞士巴塞尔召开。来自98个国家的共计348名代表就医院药学实践问题成功达成74项共识,为医院药师应该做什么、应该怎么做,绘制出一幅清晰的蓝图。”10月18~20日,在石家庄举行的2008中国药学会学术年会暨第八届中国药师周大会的一个分会论坛上,来自苏州大学附属第一医院药剂科的缪丽燕向与会代表通报以上消息。
全球大调查
据介绍,这次全球医院药学未来发展大会上形成的74项共识涵盖了药品在医院使用过程中的各个方面,包括药品的采购、调剂、分发、处方,药品的管理以及患者治疗结果的评价等。另外,关于药学人力资源和培训也有所表述。在所有形成的共识中,药品的安全是一个重要的考虑因素。
缪丽燕说,74项共识的产生基于过去近三年时间对全球医院药学实践的调查。调查组织者希望,通过调查了解各国医院药学的发展现状和实践范围,从而建立医院药学实践全球性的基本标准,为未来医院药学规划提供基础。
“就调查对象而言,此次调查得到了代表全球86%人口的85个国家和地区的反馈。我国有12家医院参加了调查,包括北京、上海、广东、广西、重庆、江苏、云南、新疆、辽宁等地的医院。就调查内容而言,仅‘以患者用药安全为中心’形成的‘共识’就涵盖了药品在医院使用过程的六个方面,其中,药品的采购10条、药品的处方8条、药品的配制与发放9条、药事管理16条、药物实践监测8条、医院药学的人力资源与培训调研10条,颇具可信度和代表性。”缪丽燕说。
据介绍,大会达成的所有共识,包括相应支持这些共识的文献,将于2009年早期在美国医院药师协会杂志的增刊上发表。
13项总共识
就全球调查的结果,全球药师代表们经过两天会议的争论与探讨,形成了以下13项总共识——
医院药师的共同目标是通过合理、安全、有效、适当和经济的用药来优化患者的治疗结果。
应在全球范围内,以循证为基础制订“优良医院药房规范GPP”指南,此指南应有助于各国制定的医院药学实践的水平、内涵及范围等,并应包括相关的人力资源和培训需求。
医院中与药物使用相关的任何环节都应该实现“五个正确”(正确的患者、正确的药品、正确的剂量、正确的给药途径和正确的时间)。
卫生行政部门和医院管理者应鼓励药师参与医院用药过程的各个环节。
卫生行政部门应确保每个医院药房都由完成了医院药学专门培训的药师进行监督指导。
药房主管/药房主任应由高级执业人员担任,对医院用药的合理、安全、有效、适宜和经济负有责任。
医院药师应对医院所有的药品保障工作负有责任。
就药品使用相关的各个方面而言,医院药师应作为信息的提供者;当医护人员需要的时候,也应能随时找到医院药师。
所有的处方在调配、服用前,都应经过医院药师的审核、解释和认可。
医院药师应有权查阅患者的所有病历资料。
医院药师应对护士、医生和其他医院工作人员提供关于用药最佳实践的指导和教育。
本科药学学生课程应包含医院药学相关内容,并应建立毕业后培训项目和医院药学专科培训。
医院药师应主动参与研究新方法和新系统,以促进药品使用。
对处方的影响
围绕处方展开的“处方如何管理、处方权如何协调”等问题,一直是医生、药师乃至护士多方争执的焦点所在。
关于医院药师对处方的影响,此次全球调查就发现,各国差异较大,药师能否影响处方往往受制于其他因素,不过药师的影响非常广泛,目前正向临床药学实践方向发展。
74项共识认为:医院药师应介入对患者服务的所有领域,以期对合作性治疗决策的制定产生影响。医院药师应成为每位患者的治疗整体中的一个部分,协助制定治疗决策,给出临床药学以及患者安全方面的建议。当患者转换治疗区域时,医院药师应移交患者用药信息,以保障药学实践的连续性。
医院药师影响处方的前提如何实现?74项共识建议:医院应使用基于最易获得的,与标准治疗指南、方案和治疗途径相对应的药品处方集系统(当地的、地区性的和/或国家的)。
74项共识还指出:医院药师应是药事和治疗学委员会的成员,以监察所有的药品管理政策和程序,包括那些与非标签用法和临床试验研究药物有关的内容。医院药师应抓住一切机会对各层次的处方相关人进行与药物相关的教育培训。医院药师在培训处方人对药品最优、适宜的使用和循证方面应起到重要作用,包括所需的监测参数和处方调整。
对于医院药师的培养问题,74项共识还建议:应制定研究生课程来培养医院药师,为协作开处方做准备,包括法律和专业的责任方面的建议。医院药师的这种作用也应该加入到其他医疗专业课程中去。
审核与调剂
医师和药师是两个不同的专业,两者既有明确分工,但又紧密相联、不可分割。一般说来,医师对患者持有诊断权和处方权,但无审核和调剂处方权;药师有审核医师处方和调剂处方权,但无诊断权。这种“医药分业”的形式,是优化医、药专业技术,强调专业化技术服务的特色,目的在于形成“临床用药合作、互补、干预机制”,促进合理用药,提高医疗质量。
此次全球调查发现,药师审核处方对于保证药物治疗的安全有效非常重要,但全球一半的受调医院做得并不充分;而无菌与安全的技术对于医院药品配置也是非常必要的,目前相关技术正处于发展阶段。
为此,74项共识指出:医院药师应确保为院内的所有药品提供合适的贮存条件。医院药师应负责院内药品贮存的质量控制。医院药师应确保提供的复配药品始终符合质量标准。医院药师应采用无菌技术提供药房配制的注射用混合液配置服务。
一些高危药品常常在急诊室及手术室使用,如何保障医护人员安全也是有关方面关注的重点。此次全球调查便发现,药师参与急诊用药监护并不够。因此,74项共识指出:危险药品,包括细胞毒性药品等的配制,应在使药品的污染和对工作人员的暴露风险降到最低的环境条件下进行。
为了使药学实践更加有效,新技术的使用是有必要的。然而全球调查发现,自动化及信息系统在医院药学领域的应用还不够。74项共识由此建议:医院药师应通过实施循证系统或技术来减少用药差错的风险,例如自动化处方填写、单剂量药品调剂以及条形码系统。
另外,74项共识还提出:医院药师应支持制定关于患者自备药的使用方面的政策,包括对草药和膳食补充剂的适应性评价。医院药师应负责临床试验研究药物的贮存、准备和调剂。医院药师应实施药房的药品调剂跟踪系统(如药品召回)。
药物实践监测
从监测的角度来看,药物实践监测包括结果监测(药物治疗效果、ADR及ADE报告与学习系统、所用药物的费用)、过程监测(缺陷药物、发药差错、医院药物的使用、处方等报告与学习系统)、自身监测(外界对药学实践的评价、药学实践的自我评价)。
74项共识提出:首先,应建立和维护缺陷药品报告系统,以便监测和采取必需的措施使可识别的风险最小化。如果可行,应将缺陷药品和不合格药品的报告报送到地区或国家药物警戒报告中心。其次,应建立和维护药物不良反应报告系统,应采取必要的措施使可识别的风险最小化。如果可行,应将药物不良反应报告报送到地区或国家药物警戒报告中心。再次,应建立和维护用药差错报告系统,应采取必要措施使可识别的风险最小化。如果可行,应将用药差错报告报送到地区或国家药物警戒报告中心。
另外,医院用药实践应有内部数据并进行自我评估,应与其它机构的优良规范进行比较,以提高安全性、临床有效性和成本效益。而且,医院用药实践规范应由外部质量评估鉴定机构进行审查。医院应根据外部质量评估机构定期检查的结果来提高其规范的质量和安全性。药师进行的临床干预应在患者病历中有记录。应定期分析这些资料以提高用药实践的质量和安全性。
74项共识还建议:应使用触发工具来提供医院药物不良反应的数据资料。这些数据应定期审查,以提高用药实践的质量和安全性。高级临床药学实践应对药物治疗进行管理以使治疗结果最优化。治疗结果数据应定期审查,以提高药学实践的质量和安全性。例如对抗凝治疗、抗菌药物治疗和治疗药物监测的管理。