自今年4月底以来，湖南省食品药品监管部门积极行动，狠抓落实，积极组织全省涉药涉械单位认真开展自查，防控甲流感药品医疗器械监管工作成效明显。截止7月14日，全省共组织企业单位自查9121家，出动检查人员21236人次，检查单位8346家；对7个品种131批次的药品进行了抽样检验，经检验，合格率为100%。

　　主要做法：

　　一、控制源头，生产环节监管到位。对全省11家能够生产防控药物的生产企业进行生产工艺和处方核查，把好原辅材料进厂和产品出厂检验两个关口；采取无因跟踪检查和有因飞行检查的方式，加强对药品生产企业药品质量的监督检查；组织开展对消杀药品和一次性卫生材料等生产企业的检查，并充分发挥质量受权人的作用，确保质量安全。

　　二、强化管理，经营环节规范有序。加强对药品经营企业GSP认证的现场监督，全面规范经营行为；结合企业换证、重新认证，开展经营企业专项检查，重点检查药品购销渠道、药品储存、运输等环节及非法渠道购销药品行为；加大对相关药品、医疗器械和疫苗的监督抽验力度；切实履行药品广告审查职责，充分利用“广告审批电子监测系统”，严格监测防控药械的广告宣传。

　　三、及时指导，储备环节调度有力。积极开展防控甲型H1N1流感药储备情况调研，了解甲型H1N1流感防治药品、医疗器械储备情况；及时掌握全省16家涉及甲型H1N1流感防护用品的生产企业基本情况，并在第一时间向国家局上报全省甲型H1N1流感防护用品生产能力；通过信息网络通知所有药品批发企业，适当增加抗流感药品储备，并加强对全省抗病毒药品以及疫情防控用医疗器械的生产、流通（储备）情况的调研，及时掌握疫情防控用药械储备供应信息。

　　四、确保安全，使用环节管理有效。进一步规范农村医疗机构购药渠道，保证农村医疗机构药品质量；加强对医院制剂的管理，组织对医疗机构制剂室的从业人员资质、质量保证体系及制剂检验进行专项检查，禁止医院制剂对外销售；加强防范甲型H1N1流感疫情药品的不良反应监测工作，配合卫生行政部门，加强医疗机构临床合理用药指导与管理，提高应急处置能力，促进合理用药。