植物提取物在中药类产品中只能算是小品种,然而这个小字辈近年来却在中药出口中担当起愈来愈重要的角色。据中国医药保健品进出口商会提供的数据显示,1996年至2002年,植物提取物占中药类产品的出口份额从9.6%增加到25.5%,今年更是占到30.16%,已超过中成药,成为我国中药出口的第二大类商品。
国际市场潜力巨大
目前世界天然植物药市场已达300亿美元,且以每年20%的速度增长,很有可能在近几年内快速增长到1000亿美元以上;而植物提取物是植物药制剂的主要原料,并可应用于营养补充剂、化妆品等,是天然医药保健品市场上的核心产品。以1998年美国、欧洲和亚洲为例,其国际植物提取物市场约30亿美元,按年增长15%计算,2005年国际植物提取物市场约60亿美元。而我国1998年出口植物提取物近1.2亿美元,市场占有率约为4%。到了2002年,植物提取物出口已经增长到17131万美元,占中药类产品出口份额的25.5%,虽然没有药材出口比重大,但在整个中药类商品出口中所占比重愈来愈大。
从植物中提取抗癌药成为研发热点
目前,抗癌药物的销售份额占世界药品市场的15%。从植物中提取抗癌新药,是全球药物研发的热点,也为我国中药产业尤其是植物提取物提供了商机。美国食品药物管理局(FDA)也开始重视植物药,并颁布了“植物药品生产指南草案”,考虑同意接受由植物提取部位组成的新药进行临床试验。
目前已发现的由植物提取部位组成的抗癌新药或抗癌成分包括:紫杉醇类抗癌药、喜树碱类抗癌药、鬼臼毒素类衍生物、雷公藤内酯醇类化合物、青蒿琥酯、沙尔威辛,以及人参皂甙、揽香烯、薏苡仁油、大蒜中的抗癌成分、抗前列腺癌植物药PC-SPES等;此外,还包括营养辅助剂中的防癌抗癌成分,如茶叶,特别是绿茶中的茶多酚等。其中,紫杉醇1992年由美国FDA批准上市,它已广泛用于治疗卵巢癌、肺癌和乳腺癌等实体肿瘤,也作为治疗多种肿瘤的化疗复方药物之一。在上市短短几年内紫杉醇制剂的全球销售额就突破了10亿美元大关,创下单一抗癌药销量之最。
我国研制成功的紫杉醇针剂已于1998年上市。紫杉醇来源于欧洲紫杉、加拿大紫杉、中国紫杉和云南紫杉等。目前国产紫杉醇大部分供国内企业生产注射剂之用,仅有一小部分原料药供出口海外市场。据有关部门估计,中国紫杉醇原料药总产量在40公斤左右,约占全球紫杉醇总产量的10%。
在众多植物来源抗癌药中,值得一提的是从我国特有植物--喜树中分离而得的喜树碱。喜树碱的独特之处是既可治疗快速增长的肿瘤,也能治疗增长缓慢的实体肿瘤。在美国,科学家利用喜树碱开发抗癌新药的研究现在仍在继续。世界卫生组织已经把喜树碱衍生物的研究,作为抗癌药物的主攻方向之一。
另一种以中药为主要成分的抗癌药PC-SPES在美国也受到欢迎。它是以三七、灵芝、甘草、黄芩、冬凌草、菊花、大青叶等中药及美国草药塞棕榈果为主要提取物制成的胶囊,近年已作为营养辅助剂在美国上市,尽管它要发展成符合FDA要求的新药可能还有漫长的过程,但其临床结果却令人兴奋。
我国植物提取物出口稳步增长
据海关统计数据,今年1~6月我国植物提取物产品共出口到79个国家和地区,其中美、日等发达国家为主要出口国,北美、亚洲和欧洲是主要出口地区,两者相加占整个出口额的92.87%。按出口金额排序,列前10位的国家分别是:美国、日本、韩国、德国、法国、意大利、西班牙、菲律兵、印度和巴西,占总出口额的78.27%,以上国家是各植物提取物厂家必须重视的市场;对马来西亚、保加利亚、阿根廷等国的出口,无论出口数量还是出口额均有大幅提高,值得厂家关注;对非洲市场的出口比例最小,但这却是一块值得开发的市场。总体而言,2004年上半年植物提取物呈现出良好的增长势头。值得一提的是,今年上半年我国植物提取物产品出口的均价同比有大幅提高,单位数量价格增长了38.53%。这说明产品质量有所提高,厂家之间的低价、无序竞争有所控制。预计,年底前这一势头仍将延续,植物提取物对主要市场的出口将稳步增长,出口额有望突破2亿美元。