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  西安安健药业ORS新药国内获批上市 促进国内腹泻病治疗的特色发展
 
时间:2009-09-28

  

  口服补液盐(Oral Rehydration Salts,简写ORS)从上世纪70年代起,被世界卫生组织(WHO)推荐用于治疗急性腹泻导致的轻、中度脱水。20多年来,ORS被全球广泛使用,大大降低了急性腹泻病死率,拯救了发展中国家数百万计腹泻患者的生命,被全球权威医学专刊《The Lancet》评为20世纪最伟大的医学进展。

 

     经过30余年的临床探索总结,WHO于2002年建议各国对原ORS配方按低渗原则进行研究调整,并于2006年3月23日正式发文推荐使用新一代ORS配方——口服补液盐Ⅲ(商品名:博叶),以替代原来的ORS。这一新配方将更好地治疗急性腹泻病,推进在2015年之前,将儿童因腹泻造成的死亡率减少三分之二的千年发展目标。

 

     西安安健药业有限公司自2002年开始对口服补液盐和腹泻病治疗药物进行专项研究,经过长达7年的研究、试验,2009年4月14日,国内独家生产的新药——口服补液盐Ⅲ经国家食品药品监督管理局批准上市,为国内腹泻病治疗领域谱写新的篇章。

 

     腹泻病与口服补液疗法

 

     腹泻病是一种常见的消化道综合疾病,急性腹泻常常导致脱水和电解质紊乱,而持续腹泻所引起的营养不良,严重威胁着人类的健康,目前,腹泻在儿童死亡主要原因中占第2位,每年都有数以百万计的患儿因腹泻导致的脱水死亡。

 

     长期以来,大多数医生对腹泻病治疗主要的处方还是抗生素加静脉点滴,但抗生素对于疾病治疗的弊端是显而易见的,静脉补液带来治疗风险的同时,也让患者饱受皮肉针刺之苦。在急性腹泻的治疗中,及时补充液体是关键,口服补液盐是预防和纠正腹泻脱水的一种简单、方便、经济、有效的治疗方法,大量的科学研究证明,约90%的急性水样腹泻病人能用ORS治疗。自ORS问世及推广使用以来,明显降低了腹泻病的死亡率,拯救了数百万腹泻儿童的生命,有着明显的社会效益和经济效益。

 

     口服补液不但对急性腹泻脱水疗效显著,与静脉注射补液相比,口服补液更是具有其独特的优点:服用方便,减少患儿对针刺所造成的精神紧张和机体痛苦;不良反应少,服用更安全;降低了医疗费用,减轻经济负担;避免了穿刺困难,减轻了护理工作,口服补液对于患儿和医务人员都有极大的好处。

 

     就如世界卫生组织前总干事GroHarlemBrundtland博士所指出,口服补液盐的推出和应用,是当代最伟大的公共卫生成就之一。

 

     累积三十年临床数据:研究出理想新配方

 

     但临床应用中发现,原ORS(包括口服补液盐Ⅰ、Ⅱ)并不能很好地减少排便量和腹泻次数,而且,由于口服补液盐Ⅰ、Ⅱ溶液渗透压偏高,可能导致渗透性腹泻,特别是婴儿和2岁以下的儿童。原ORS基于霍乱患者肠道丢失电解质较多的特点制定,钠浓度和渗透压偏高,若不适当的过量服用,则有可能出现眼睑及全身水肿等不良反应,高渗物质有可能损伤肠黏膜,使屏障功能不全,吸收相当量带有抗原性的完整蛋白质,从而触发免疫机制导致进一步损伤黏膜。

 

     理想的ORS应具有以下作用:(1)类似抗腹泻药物作用:不仅能成功纠正腹泻时脱水和电解质的丢失,而且能促进肠道分泌物的再吸收,以减少腹泻的排便量,缩短病程;(2)更有效地预防和治疗脱水:通过减少排便次数,更有效地预防和治疗脱水;(3)能增加营养:除配方本身具有营养作用外,主要是由于减少了腹泻严重性及持续时间,使患儿增进食欲。

 

  口服补液盐Ⅲ(博叶R)符合世界腹泻病的控制规划趋势,WHO和联合国儿童基金会已正式发文建议各国使用口服补液盐Ⅲ,并取代原配方,博叶也被列入到WHO的新版基本药物标准清单和我国的国家基本药物目录中。同时,该药还符合现有国家的各项医疗卫生药品政策,具有政策支持优势,除列入医保目录外,至少5年独家生产的优势更是让该产品成为腹泻用药市场的“香饽饽”。

 

     口服补液盐Ⅲ(博叶R)可较为方便地纠正腹泻时脱水和电解质的丢失,因此,对于有脱水症状和需要补充电解质作为辅助治疗的患者都可以使用该品进行治疗。这又是一个巨大的潜在市场,水和电解质是机体新陈代谢所必须的物质,身体缺水就会使机体代谢失调,从而引发各种疾病。只要医生认为患者有补充水分的需要,就可以使用口服补液盐Ⅲ(博叶R),其低渗配方能够更有效、更及时地给予机体水分补充,增强身体代谢能力。因此,口服补液盐Ⅲ(博叶R)在临床的应用范围是相当广阔的。

 

 
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