生物医药产业是天津市经济发展的支柱产业之一,也是近年来该市发展最快的高新技术产业之一,至2007年总产值已突破200亿元,先后被国家有关部门认定为“生物医药产业基地”、“国家医药产品出口基地”。天津市从事生物医药研发生产的企业超过500家,拥有制药企业157家,其中民营企业以46%的高比例占据行业主导地位;外资医药企业36家,总投资超过10亿美元。
传统品牌保持优势 新品市场前景看好
作为我国传统的医药工业生产基地,天津拥有扎实的工业基础和雄厚的生产配套能力,多年来已经形成了为数众多、具有一定国际影响力的生物医药品牌产品,如闻名国内外的“三素一酸”(抗生素、激素、维生素、氨基酸)产品,无论生产规模和市场占有率方面都领先同行业;金耀集团药业公司的皮质激素生产规模居亚洲第一,占全球市场份额高达40%,地塞米松产量达世界第一;中津药业的维生素B1生产规模亚洲第一;第四代头孢药物中间体GCLE产量占全球供应量的50%以上。此外,诺和诺德公司的胰岛素产品占国内市场份额的一半以上,研发和生产能力均处于国际领先;工业微生物所首创薯干、稻米发酵生产柠檬酸工艺,使我国成为世界柠檬酸第一出口大国;诺维信、尖峰、科汉森等公司的酶制剂、花青素和益生菌产品在技术水平和年产量方面均居全国首位。天士力集团的复方丹参滴丸产品已连续6年实现销售收入突破10亿元,位居全国单产品销量之首。
随着现代生物技术的飞速进步和广泛应用,在生物技术药物、生物芯片、干细胞等领域,天津市也陆续出现一批技术水平高、市场前景看好的新产品,其中部分已经投放市场或正在实现产业化。
在生物技术药物领域,华立达公司是国内重要的干扰素生产企业之一,其主导产品IFNα-2b干扰素,目前已实现重组人干扰素粉针、预充式干扰素注射液、重组人干扰素喷雾剂等多种剂型的产业化,技术达到国际先进水平,市场占有率居国内第一位;扶素生物开发出的第四代抗艾滋病药物——艾滋病病毒膜融合抑制剂“西夫韦肽”已申报国家一类新药,是我国第一个获得美国专利授权的生物技术药物,Ⅱ期临床启动至今,显示出良好的治疗效果。
在生物芯片和干细胞方面,作为受科技部专项资助的5个生物芯片研发基地之一,天津生物芯片技术有限公司在微生物检测生物芯片和基因组学领域处于国际领先水平,自主研发的微生物特异分子标识筛选技术居世界前沿;已落成容量50万份的干细胞库,存量超过10万份,间充质干细胞治疗产品开发处于国际先进行列,“骨髓原始间充质干细胞”是国内第一个进入临床阶段的同类产品,现正在申报进入Ⅲ期临床试验。
而在相关的工业生物技术领域,依托工微所等机构,天津市已经建立起从科研小试、中试到产业化链接的研发转化体系,逐步形成“研究一批、小试一批、中试一批、产业化一批”的科研开发模式,不仅酶制剂等产品具有竞争力,更为生物医药研发成果的产业化进程起到了推动作用。
高端资源汇聚滨海 龙头带动作用显现
以开发区、高新区为代表的滨海新区生物医药产业集群,是目前天津市生物医药产业崛起势头最强劲的区域,随着大量生物医药名企、研究机构和投资机构的集聚,滨海新区已逐渐形成了集产品研发、技术转化、生产制造、商业物流和展示交流于一体的生物医药产业链。
作为滨海新区最重要的功能区,开发区内生物技术与现代医药年产值已超过其高新技术产业总产值的42%,生物制品年销售收入达到300亿元,从事生物技术相关产品生产的国内企业和研发机构超过500家,包括葛兰素史克、诺和诺德、诺维信、施维雅、田边、哈娜好等世界知名医药跨国公司,以及信汇、金耀、药明康德、康龙化成等国内龙头企业,生产设施、技术水平均处于全国领先地位。根据新修订的《天津经济技术开发区生物医药产业“十一五”规划》,开发区将逐步成为亚太地区有影响的医药研发和制造基地和承接国际生物医药产业外包(CRO、CMO)的重要基地,到2010年将实现产值150亿元,到2015年实现产值500亿元,吸引超过200家医药类创新型企业聚集,产值超1亿的大型生产企业超过40家,累计培育出10个医药类上市公司,产品出口比例达到30%。
近年来,以部市共建“国家生物医药国际创新园”、“天津国际生物医药联合研究院”为契机,“中科院工业生物技术研发中心”、“国家干细胞工程技术研究中心”等国家级技术中心相继落户,依托于企业和科研院所的一批技术中心陆续建成,使滨海新区生物医药产业自主技术创新和产业化的能力持续增强。特别是2008年国家确定以滨海新区为核心建设“京津冀生物医药产业化示范区”以来,更得到了国家和天津市层面在政策、资金、项目等多方面的大力支持。据统计,天津市科委近两年来共资助滨海新区内生物医药领域研发项目30项,市财政资助研发经费8270万元,争取科技部支持滨海新区生物医药领域研发项目5项,经费4125万元。
可以预见,在未来几年内,借助大企业和大院所的研发及产业化实力,利用众多大项目带来的资金、人才集聚优势,滨海新区生物医药产业将呈现出产值规模不断扩大、创新能力显著提升、高端资源相继涌入、发展环境持续优化的良性发展局面,成为亚太区域、甚至全球范围内生物医药产业发展的新亮点。