9月10日,我国首批甲型H1N1流感疫苗正式从华兰生物出厂,华兰生物按照国家工业和信息化部的指令,分别运往山东、湖南、四川、广东和江苏等八个省。
9月4日,国家食品药品监督管理局批准了华兰生物甲型H1N1流感疫苗注册申请,同日华兰生物公司接到国家工信部下达的400万剂甲型H1N1流感疫苗的生产储备任务。9月8日,华兰生物首批甲型H1N1流感疫苗,获得国家药品生物制品检定所的批签发合格证。为应对国家防控甲型H1N1流感疫情的潜在需求,华兰生物表示将在国庆前生产1300万剂。
华兰生物有关负责人表示,公司将按照国家防控甲型H1N1流感疫情的需要,开足马力,全力以赴生产甲型H1N1流感疫苗,为国民提供安全、高效的疫苗。
华兰生物生产的甲流疫苗已获批准可用于3岁以上人群接种,并采用国际上通用的1人1剂(每剂15微克/0.5毫升)的分装标准,以确保疫苗免疫接种时接种剂量准确、无误和安全。目前我国批准的季节性流感疫苗均采用每人一剂的分装标准。据悉,华兰生物从拿到生产用毒株到首批产品被批签发批准放行共历时96天。
|