宁夏回族自治区食品药品监督管理局召开全区加强基本药物质量安全监管工作会议,对全区基本药物质量监管工作进行全面部署,明确监管责任,落实监管任务。
会上,自治区食品药品监督管理局局长薛塞峰就加强基本药物质量安全监管工作提出明确要求。她指出:加强基本药物质量安全监管是落实国家基本药物制度,服从服务医改工作大局,保障群众基本用药权益的一项重要工作,责任重大,使命光荣,全区各级食品药品监管部门一定要按照国家和自治区的工作要求,把基本药物监管与全区经济社会发展大局相结合,与药品专项整治工作相结合,与日常监管工作相结合,不折不扣地落实监管任务,严肃认真地做好基本药物质量监管的各项工作。
一要加强基本药物生产环节监管。组织开展基本药物生产企业的处方和工艺核查,建立基本药物品种监管档案,全面推进基本药物品种电子监管工作,按规定时限督促基本药物生产企业做好并入中国药品电子监管网的各项准备工作。
二要加强基本药物配送和使用环节监管。建立基本药物配送企业数据库,建立5家配送企业、371个中标配送品种的日常监管档案,实现建档率达到100%,医疗机构使用基本药物监督检查覆盖面100%,做到全覆盖、无遗漏。
三是加强基本药物不良反应监测和安全性评价。完善地市级药品不良反应报告评价体系,完成地市级药品不良反应监测机构建设,加大对药品不良反应监测信息网络投入,实现药品不良反应技术监测的网络化管理,提高对药品不良反应的发现、报送、预警和分析处理能力。
四要对基本药物进行全品种覆盖抽验。完成国家食品药品监督管理局确定的191个品种基本药物的评价性抽验工作,完成191个品种以外的其他基本药物品种和“三统一”中标药品的监督抽验,实现全品种覆盖抽验,全年抽检不少于1200批次。
会议还对2010年全区加强基本药物质量监管主要工作任务进行了分解落实,与银川、石嘴山、吴忠、固原、中卫等19个市县局局长和药品监督管理相关处室负责人签订了2010年加强基本药物质量监管主要工作任务责任书。