Cervarix在2009年年底在美国上市。
(GSK)公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准通过了预防因人乳头瘤病毒(HPV)16型和18型感染导致的子宫颈癌前病变和子宫颈癌的Cervarix?疫苗。此疫苗将被批准使用于10 至25 岁的女孩和年轻女性。
这项批准使美国成为继最近获得批准的日本和之前包括27个欧盟成员国在内、澳大利亚、巴西、韩国、墨西哥和台湾等国家和地区后第100个获得Cervarix许可证的国家。
“我们非常自豪地获知我们的子宫颈癌疫苗将在不久的将来被全美国数以百万计的年轻女性所使用”,葛兰素史克生物制品公司总裁兼总经理 Jean Stéphenne说。 “紧随我们在欧洲、澳大利亚、整个新兴市场和亚太地区的市场准入,这次批准无疑是我们,在致力于为全球女性提供有效预防排名第二的常见妇科肿瘤这一使命中的一个重要转折点。”
据估计,在2009年,美国约有11,000 名女性将被诊断为子宫颈癌,其中4,000人将死于此病。2 全世界范围内每年有超过500,000名的女性被诊断为子宫颈癌,每两分钟就有一名女性因子宫颈癌死亡。