为落实贯彻全国深化医药卫生体制改革工作会议暨省部级领导干部医改专题研讨班和国家食品药品监督管理局加强基本药物质量监管座谈会精神,宁夏回族自治区食品药品监督管理局党组采取多种形式,加大贯彻落实力度。
一是迅速传达学习。召开机关全体干部大会,专题传达学习国务院医改会议精神和李克强副总理重要讲话。多次召开党组和业务处室工作会议,集中学习、讨论、安排工作,要求全区监管系统干部职工坚决贯彻落实国务院、自治区政府和国家食品药品监督管理局关于医改工作会议的各项要求,把思想和行动统一到国家医药卫生体制改革的总体部署和要求上来,把食品药品监管工作融入到医改工作大局,进一步增强做好基本药物质量监管工作的紧迫感和责任感,不折不扣地完成基本药物全程质量监管和全品种抽检任务。
二是细化量化工作任务。制定自治区基本药物安全监管的工作目标、工作任务、工作措施、工作考核,研究制定贯彻落实国家基本药物质量监管工作2010年度主要任务工作目标责任书和任务分解表,将国家食品药品监督管理局目标责任书中9个方面的29项任务逐一分解、具体落实到区局相关处室。做好国家食品药品监督管理局目标责任书与区局年初与各市局、各处室签订的工作目标责任书的衔接。
三是强化工作措施。一要加强基本药物生产环节监管。全面落实基本药物生产企业质量受权人制度,开展基本药物生产企业处方核查和工艺核查,特别要加强对全区生产基本药物的5家企业、178个招标品种、180个批准文号药品的监管。二要加强基本药物配送和使用环节监管。全年对中标配送企业的监督检查不少于2次;建立5家配送企业,371个中标配送品种的日常档案,建档率达到100%,确保对基本药物配送企业、零售企业和医疗机构的监督检查做到全覆盖、无遗漏。三要加强基本药物不良反应监测和评价。完成市县级药品不良反应监测机构的建设,强化基本药物不良反应日常监测,实现药品不良反应技术监测的网络化管理,切实做到“早发现、早报告、早评价、早控制”。四要加强基本药物抽验工作。对辖区内中标生产企业生产的基本药物品种进行全品种覆盖监督抽验,合理安排对经营、使用环节的基本药物进行监督抽验,及时发布本辖区基本药物监督抽验结果。完成国家评价性药品抽样任务和3个评价性药品的检验工作。五要加强基本药物电子监管,成立专门机构,形成科学的实施药品电子监管工作机制和规范,合理分工,明确职责,各司其职。完成基本药物生产企业电子监管的入网工作,确保流通环节国家药品电子监管网的有效运行。六要加强基本药物质量监管信息报送和新闻宣传工作。及时汇总报送基本药物制度实施和监管情况,做好新闻宣传工作,增加社会各界对建立国家基本药物制度的支持,提高公众对基本药物的认知度。七要按照年初建账、年中查账、年底交账的要求,由区局分管领导负责、办公室牵头,开展对两个目标责任书落实情况的督促检查,严格考核。通过督促检查及时发现、解决问题,通报各市县局及机关处室任务落实情况,对完不成工作任务的实行一票否决,确保加强基本药物质量监管任务的全面完成。