2008 年3季度，我国药品安全监管领域迎来重大突破。7月18日，国务院新闻办公室发表《中国的药品安全监管状况》白皮书（下称“白皮书”），这是我国在药品安全监管领域发布的首部白皮书，集中展示了我国药品安全监管工作取得的成果，体现了我国政府为保障百姓用药安全不懈的努力和坚持，有利于国内各界人士和国际社会全面、系统、准确地了解我国药品安全监管的发展历程、当前状况、现行政策和改革思路，促进我国与国际社会在药品安全监管领域的交流与合作。

　　白皮书全面介绍了中国药品安全监管的现行体制、法律法规、政策措施，以及药品供应状况、质量安全状况和国际合作交流情况。白皮书指出，我国已改变缺医少药的局面，药品质量安全保障水平也得到了明显提高：一方面，建立健全药品安全监管体制，完善药品安全监管技术支撑体系和药品安全监管法律法规体系；另一方面，围绕提高药品安全性、有效性和质量可控性，制定政策措施。与此同时，我国高度重视中药在医疗预防保健中的作用，制定一系列行政法规和政策，不断完善中药监管，推动中药质量水平的稳步提高。除此之外，我国高度重视并积极参与各类国际药品安全活动，为维护世界各国消费者用药安全发挥积极作用。

　　当前，持续高速的经济发展和社会转型使我国现阶段的药品安全尚处于风险高发期和矛盾凸显期，保障公众用药安全和不断提高城乡居民健康水平已成为经济社会发展的重要目标。党的十七大报告强调：健康是人全面发展的基础，关系千家万户幸福。各级政府尤其是食品药品监管部门应努力推动药品安全监管法制化，坚持不懈地打击制售假冒伪劣药品行为，确保群众用药安全，守护好人民的生命健康。因此，白皮书的发表贯彻了十七大报告的精神，并对我国药品安全监管领域的发展产生划时代的影响。

　　透过白皮书可以看到，尽管我国的药品安全监管体系已经获得很大发展，但仍然还有许多方面需要完善。因此，白皮书的发表指引了我国医药行业今后的发展方向，即通过逐步完善药品安全监管体系的改革来加强药品安全风险的防控，同时努力提升我国药品研制的创新能力，从而实现我国医药行业产业架构的调整和增长方式的转变。